Het geneesmiddel lecanemab is in Europa goedgekeurd voor een beperkte groep alzheimerpatiënten. Het middel vertraagt de ziekte, maar kent risico’s op ernstige bijwerkingen.
Lecanemab, bekend onder de merknaam Leqembi, mag worden voorgeschreven aan patiënten in een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer die geen of slechts één kopie van een specifiek gen hebben. Deze patiënten lopen minder risico op ernstige bijwerkingen zoals hersenbloedingen en zwellingen. Eerder keurde het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) het middel af vanwege deze risico’s, maar een nieuwe aanvraag met beperktere toelatingscriteria heeft nu tot goedkeuring geleid.
De werking van lecanemab is gericht op het verwijderen van schadelijke amyloïde-eiwitten die zich ophopen in de hersenen van alzheimerpatiënten. Uit een recente studie, waarbij 1.795 deelnemers 18 maanden werden gevolgd, bleek dat het medicijn de achteruitgang van cognitie en dagelijks functioneren met ongeveer 27% vertraagde in vergelijking met een placebo. Dit biedt hoop voor de behandeling van de ziekte, al wordt benadrukt dat het geen genezing is.
Tijdens de studie traden echter bijwerkingen op. Bij 12,6% van de patiënten werden hersenzwellingen vastgesteld en 17,3% kreeg kleine hersenbloedingen. Bij 7% van de deelnemers moesten de behandelingen worden stopgezet vanwege complicaties, en 13 mensen overleden tijdens de studie, hoewel deze overlijdens niet direct aan het medicijn werden toegeschreven.
De goedkeuring geldt voorlopig alleen voor een specifieke groep patiënten en is gekoppeld aan extra onderzoek naar de veiligheid. De volgende stap is een besluit van de Europese Commissie over de handelsvergunning, waarna duidelijk wordt wanneer het middel beschikbaar komt in Nederland.
Alzheimer is de meest voorkomende vorm van dementie, die ongeveer 300.000 mensen in Nederland treft. De ziekte wordt veroorzaakt door ophopingen van eiwitten die hersencellen beschadigen, wat leidt tot verlies van geheugen en andere hersenfuncties.
Bronnen: