07-07-2021

Vroege partijen Pfizer-vaccin waren ‘instabiel’

Vroege partijen van het mRNA Covid-vaccin van Pfizer waren onstabiel, zo werd onthuld in gelekte documenten van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

De instabiliteit zorgt ervoor dat het vaccin niet effectief is tegen het SARS-CoV-2-virus – verantwoordelijk voor Covid-19 – en kan het gebruik ervan zelfs onveilig maken.
De EMA ontdekte de instabiliteit toen het afgelopen november vroege partijen inspecteerde als onderdeel van het goedkeuringsproces dat de uitrol van een Europees grootschalig vaccinatieprogramma mogelijk zou maken. De RNA-integriteit was gedaald tot slechts 55 procent, ver onder de 75 procent die volgens de EMA nodig was om het vaccin effectief te maken.

Ondanks deze zorgen gaf het EMA slechts een maand later toch goedkeuring aan de fabrikant, Pfizer-BioNTech, waarmee het het eerste messenger-RNA (mRNA)-vaccin ooit werd dat een vergunning kreeg.

Het mRNA-vaccin werkt door cellen te ‘leren’ om een eiwit te maken dat een immuunrespons veroorzaakt, maar het is van vitaal belang dat het stabiel is en een compleet mRNA-molecuul bevat. ‘Zelfs een kleine afbraakreactie, overal langs een mRNA-streng’ maakt het vaccin al ondoeltreffend, aldus apotheker Daan Crommelin.

De zorgen van het EMA over de vroege partijen van het vaccin werden blootgelegd toen de database werd gehackt en 40 Mb aan geclassificeerde gegevens op het dark web werden geplaatst. Het agentschap maakte zich zorgen over de productieprocessen van Pfizer, met zeer lage hoeveelheden intact mRNA, maar toch stonden er slechts een maand later openbare uitspraken op de website over het ‘consistente en aanvaardbare’ kwaliteitsniveau van het nieuwe vaccin.

Het Pfizer-vaccin was het eerste van een nieuwe golf van mRNA-vaccins en -behandelingen. Moderna heeft ook een eigen product ontwikkeld en CureVac is ermee bezig. Toch was geen van de producenten bereid om te onthullen welk integriteitspercentage van mRNA een product effectief maakt, toen journalisten van het British Medical Journal hiernaar vroegen.

Het acceptabele niveau is vertrouwelijke bedrijfsinformatie, aldus het Britse medicijnagentschap MHRA.

Bron: BMJ, 2021; 372: n627

 

Uit dezelfde categorie

De mei editie is er!

De nieuwste Medisch Dossier is er. Hier een kleine greep uit deze nieuwste editie. Je kunt hem thuis ontvangen met een proefabonnement.   [su_button url="https://www.medischdossier.org/product/proefabonnement-3-nummers-voor-e1500/" target="blank"...

Begin met wandelen na een beroerte en je leeft langer

Als je een beroerte hebt gehad, begin dan met wandelen (of tuinieren of fietsen). Door slechts vier uur per week actief te zijn, neemt je risico op vroegtijdig overlijden al drastisch af. Ben je 75 jaar of ouder, dan zal elke week wat lichaamsbeweging je risico op...

Verkrijgbaar vanaf 10 maart 2023 Editie 2 van Medisch Dossier  

Het laatste nieuws

Placebo-effect bij koffieverslaving

Wetenschappers van de universiteit van Sydney hebben het placebo-effect van cafeïnevrije koffie onderzocht. [1] Volgens de wetenschappers verdwijnen ontwenningsverschijnselen onder koffieverslaafden door de vervanging van koffie met de decafévariant. Ongeveer negentig...

Vezels tegen darmontsteking

Wetenschappers van het Instituut voor Biomedische Wetenschappen van de Georgia State Universiteit hebben verschillende soorten vezels onderzocht. [1] HIerbij stelden ze vast dat de psylliumvezel (een semi-oplosbare vezel) de darm van mensen met chronische...

Amandelen verbeteren darmgezondheid

Dagelijks een paar amandelen eten kan je darmgezondheid verbeteren. De noten stimuleren de productie van butyraat, een korteketenvetzuur dat bijdraagt aan gezonde darmmicroben en versterking van de darmwand, waardoor het risico op een lekkende darm afneemt. Butyraat...

Eiwitten veroorzaken Alzheimer

De theorie dat plaques in de hersenen de ziekte van Alzheimer veroorzaken, hebben een nieuwe klap opgelopen door de ontdekking dat het meer te maken heeft met een gebrek aan eiwit. Sinds de Duitse psychiater Alois Alzheimer de plaques – een opeenhoping van...

Obesitas door microplastics

Onderzoekers van de universiteit in New York bekeken in een literatuuroverzicht de effecten van plastic microdeeltjes op het menselijk lichaam. Ze constateerden dat er een mogelijk verband is tussen plastic microdeeltjes en de wereldwijde toename van obesitas. De...