21-07-2008

Trials met geneesmiddelen: wie controleert?

Wat gebeurt er werkelijk bij een medische trial? Zijn de resultaten wel zoals beweerd wordt? En is het geteste middel wel zo effectief – en zo veilig – als de fabrikant beweert? De waarheid is dat we dat niet kunnen weten, omdat niemand de onderzoekers controleert.
Dat zou de functie moeten zijn van de regulerende instanties, zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In Nederland is dat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), dat in veel opzichten gelukkig strenger is, maar zich ook moet kunnen baseren op Amerikaans onderzoek. Uit recent onderzoek blijkt echter dat de FDA tussen 2000 en 2005 maar 1 procent van de medische trials gecontroleerd heeft. Voor klinische trials is er geen registratiesysteem, en de FDA heeft niet genoeg personeel om meer te controleren.
Arthur Caplan, voorzitter van de afdeling medische ethiek aan de universiteit van Pennsylvania, vindt dat ‘ratten en muizen in Amerika op veel gebieden beter beschermd worden als proefpersoon dan mensen’6.
6New York Times, 1 oktober 2007
 

Uit dezelfde categorie

Contact met natuur bevordert geluksgevoel

De Universiteit Twente gaat onderzoeken wat het effect op het welbevinden is als je dagelijks tijd in de natuur doorbrengt. Ze vraagt deelnemers aan het onderzoek om gedurende twee weken 10 keer een half uur in een natuur door te brengen. Doe je mee?1 Eigenlijk weten...

Livemuziek helpt het herstel na een operatie

Livemuziek aan het bed van een patiënt na een operatie in het ziekenhuis vermindert de pijn. Bovendien zorgt het voor minder angst en verbetert het algemeen welbevinden. Dit blijkt uit onderzoek op de chirurgische afdeling van het UMC Groningen onder 35...

Het laatste nieuws

Lekker en ook gezond: Champignon-gerstsoep

Heb je zin in iets hartigs? Neem dan een kom van deze goedgevulde champignon-gerstsoep. Het recept voor deze soep zit vol met gezonde en voedzame krachtpatsers. Voor 6 tot 8 porties  Ingrediënten: 1 grote gele ui, gehakt 2 wortels in plakjes 3 stengels bleekselderij...

Kauwgom kauwen tegen gaatjes

Gaatjes en tandvleesontsteking zijn veel voorkomende mondziektes. Suikervrije kauwgom kan gebruikt worden om deze ziektes te voorkomen. Ook kunnen er kruiden en middelen worden toegevoegd aan kauwgom om de mondgezondheid te verbeteren. Iraanse wetenschappers hebben...

Contact met natuur bevordert geluksgevoel

De Universiteit Twente gaat onderzoeken wat het effect op het welbevinden is als je dagelijks tijd in de natuur doorbrengt. Ze vraagt deelnemers aan het onderzoek om gedurende twee weken 10 keer een half uur in een natuur door te brengen. Doe je mee?1 Eigenlijk weten...