18-08-2008

Serevent

Het verhaal tot nu toe luidt als volgt: Serevent (salmeterol) is een bèta-agonist in een inhalator voor mensen met astma. Nadat het medicijn toegelaten werd, vonden er zo snel al sterfgevallen plaats die met dit middel in verband leken te staan, dat de fabrikant, GlaxoSmithKline (GSK), een specifieke trial opzette waarbij het middel met een placebo werd vergeleken. Deze Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) werd voltooid in december van 1996. Er werden 13.174 astmatici, die tweemaal daags 42 microgram Serevent kregen, vergeleken met 13.179 patiënten, die een placebo kregen.
De onderzoeksresultaten werden echter pas eind 2002 gepubliceerd: zes jaar later. Het middel bleek inderdaad dodelijk voor sommige gebruikers, met name mensen van Afrikaanse afkomst.
Hoe lang was de fabrikant al van deze onderzoeksresultaten op de hoogte voordat ze naar buiten kwamen? En hoeveel mensen zijn er onnodig aan overleden omdat ze niets wisten van de mogelijke gevaren ervan? De Amerikaanse beoordelingscommissie voor voeding en geneesmiddelen, de FDA, maakte zich duidelijk bezorgd over de bevindingen en besloot ‘het te bespreken’ met de fabrikant. Zou het middel verboden worden? In gespannen stilte wachtte de natie af…
En dan nu het vervolg: de besprekingen duurden wel zeven maanden en daarna besloot de FDA … de formulering op het etiket te wijzigen. Deze hardvochtige maatregel moet wel een golf van huivering door de farmaceutische industrie hebben doen gaan. Daar zal het voortaan wel heel duidelijk zijn dat een medicijn voor de patiënt niet dodelijk mag zijn en als het dat wel is, dat dit dan toch zeker op het etiket moet staan.
Uiteraard, aldus de FDA, betekent dit niet dat men dit medicijn niet meer moet gebruiken. Zoals een woordvoerster van GSK zei: ‘Wie abrupt met het medicijn stopt, kan zijn astma daarmee acuut doen verergeren, wat levensbedreigend is.’ Dit dus in tegenstelling tot doorgaan met de medicatie, wat, ehm… levensbedreigend kan zijn.
Patiënten met toenemende of acute astma zouden dit middel überhaupt niet voorgeschreven moeten krijgen. Want dat zou nog eens het noodlot tarten zijn.
 

Uit dezelfde categorie

Tegenslagen veranderen de hersenen

Het meemaken van tegenslagen verandert blijvend het functioneren van de hersenen. Dit blijkt uit onderzoek van het Radboudumc. Tijdens het onderzoek werd zelfs een mogelijk voorspellende waarde ontdekt voor het ontwikkelen van psychiatrische aandoeningen....

Mindfulness training onderzocht

Een nieuwe studie van de Universiteit van Cambridge in het Verenigd Koninkrijk heeft de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies voor de behandeling van mensen die lijden aan psychische problemen onderzocht.1 Het aanbod aan interventies om...

Leefstijl in de psychiatrie

Onlangs plaatste www.gzpsychologie.nl een artikel waarin psychiater en mindfulness trainer Mischa Selis vertelde over haar zienswijze.1 Zij pleit voor meer aandacht voor leefstijl en somatiek in de psychiatrie, waarbij somatiek de medische discipline is rondom het...

Ga zingen na een beroerte

Ken je iemand die een beroerte heeft gehad, raad diegene dan aan te gaan zingen: dat zal helpen bij het herstel. Zingen helpt bij beroertepatiënten tegen afasie: de aantasting van het spraak- en schrijfvermogen en van het begrijpen van wat er wordt gezegd. Een...

Het laatste nieuws

Boekentip week 39 ”Waarom doe ik zo?”

De boekentip van deze week. 'Waarom doe ik zo?' Auteur Robert Jackman leert je vanuit je authentieke volwassen zelf in de wereld te staan. Je ontdekt de bron van je triggers en temt ze voor eens en voor altijd. Waarom maak ik steeds dezelfde (foute) keuzes? Waarom...

Kruiden & kwaaltjes: Verkoudheid

Kwaaltjes, klachten en ziekten worden al sinds mensheugenis behandeld met geneeskrachtige kruiden en planten. Vanaf het ontstaan van de synthetische geneesmiddelenindustrie is dit niet meer vanzelfsprekend. Toch blijft die eeuwenoude kennis relevant voor de...

Vapen of roken?

Dat roken schadelijk is voor de gezondheid is inmiddels welbekend, maar is vapen een gezond alternatief? Vapepennen of e-sigaretten zijn elektronische apparaatjes die zogenaamde e-vloeistoffen verdampen. E-sigaretten zouden minder schadelijk zijn dan ‘gewone’...

Bedtijd heeft invloed op diabetes

De zogenoemde nachtbraker kan voortaan beter zijn bedtijd wat vervroegen. Onderzoekers van het Amerikaanse Brigham and Women’s Hospital in Boston ontdekten namelijk dat laat naar bed gaan en laat wakker worden het risico op diabetes type 2 met 19% verhoogt.1 Mensen...

Minder slikken: hulp bij medicatie afbouwen

Patiënten in de psychiatrie zouden na een crisis hun medicatie moeten afbouwen naar een minimale dosis, om mogelijke schadelijke gevolgen en bijwerkingen te verminderen.1 Psychiater Remke van Staveren vertelde het NRC dat artsen vaak wel weten hoe ze medicatie moeten...