30-07-2008

Ernstige verdenkingen nieuw diabetesmiddel

Er is een nieuwe groep middelen tegen diabetes, dat het grote redmiddel moet gaan worden tegen diabetes type 2. De groep heet ‘peroxisoom proliferator-geactiveerde receptoren’. Het eerste middel uit de groep dat in Amerika door de FDA (Food and Drug Administration) is toegelaten, is muraglitazar. De commissie die het moest onderzoeken, heeft gekeken naar de gegevens over veiligheid en naar data uit trials, waarna hij in oktober 2005 adviseerde het middel toe te laten. Een onderzoeksteam van de Cleveland Clinic Foundation heeft daarna precies dezelfde gegevens geanalyseerd en geconcludeerd dat het middel zeer gevaarlijk is. Van de 2374 patiënten die betrokken waren bij het onderzoek naar dit middel, zijn er 35 ofwel gestorven ofwel hebben een hartaanval of beroerte gekregen. Nog eens 50 kregen ofwel een TIA (transiënte ischemische aanval, een soort beroerte) of chronisch hartfalen.
Op basis daarvan zou het middel nooit toegelaten mogen worden, aldus het onderzoeksteam. Hoe kan dat dan gebeurd zijn? Eén verschil was dat de fabrikant van het middel de presentatie van de gegevens aan het veiligheidscomité verzorgde, terwijl het onderzoeksteam van Cleveland enkel naar de gegevens keek. De geneesmiddelenfabrikant nam tevens een groot aantal proefpersonen op die een minimale hoeveelheid van het middel kregen en die geen bijwerkingen hadden. Door hen op te nemen werden de alarmerende cijfers ‘verdund’, zodat een schijnbaar groot probleem insignificant ging lijken.
Behalve de levensgevaarlijke reacties gaf het middel ook een grote gewichtstoename en nam het risico van oedeem (zwelling door vocht vasthouden) met 10 procent toe.
De fabrikant van het middel heeft toegezegd een veiligheidstrial van vijf jaar met 15.000 patiënten uit te voeren, maar in de tussentijd zal het middel gewoon op recept verkrijgbaar blijven1.
1JAMA, 2005; 294: 2581-2586, 2633-2635

 

 

Uit dezelfde categorie

Tegenslagen veranderen de hersenen

Het meemaken van tegenslagen verandert blijvend het functioneren van de hersenen. Dit blijkt uit onderzoek van het Radboudumc. Tijdens het onderzoek werd zelfs een mogelijk voorspellende waarde ontdekt voor het ontwikkelen van psychiatrische aandoeningen....

Mindfulness training onderzocht

Een nieuwe studie van de Universiteit van Cambridge in het Verenigd Koninkrijk heeft de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies voor de behandeling van mensen die lijden aan psychische problemen onderzocht.1 Het aanbod aan interventies om...

Leefstijl in de psychiatrie

Onlangs plaatste www.gzpsychologie.nl een artikel waarin psychiater en mindfulness trainer Mischa Selis vertelde over haar zienswijze.1 Zij pleit voor meer aandacht voor leefstijl en somatiek in de psychiatrie, waarbij somatiek de medische discipline is rondom het...

Ga zingen na een beroerte

Ken je iemand die een beroerte heeft gehad, raad diegene dan aan te gaan zingen: dat zal helpen bij het herstel. Zingen helpt bij beroertepatiënten tegen afasie: de aantasting van het spraak- en schrijfvermogen en van het begrijpen van wat er wordt gezegd. Een...

Het laatste nieuws

Gunstige effecten van microdosing

Ooit gehoord van microdosing? Misschien heb je het weleens uitgeprobeerd. Microdosing bestaat uit het innemen van een lage dosis (ofwel microdosering) LSD of psychedelische paddenstoelen (paddo’s). Naast de belangstelling voor psychedelica binnen de medische...

Universele gezondheidsvoordelen van hobby’s

Wanneer je actief wilt werken aan je welzijn en mentale gezondheid, is het een goed idee om te beginnen aan een hobby. In een recent gepubliceerd onderzoek van University College London worden hobby’s in verband gebracht met minder depressieve klachten en een groter geluksgevoel.

Glyfosaat en metabool syndroom

Wetenschappers van de universiteit van Berkeley in California onderzochten de effecten van langdurige blootstelling aan glyfosaat en aminomethylfosfonzuur (het afbraakproduct van glyfosaat) tijdens de kindertijd. Ze bestudeerden met name kinderen met leverontstekingen en jongvolwassenen met het metabool syndroom.

Psychisch verzuim onder jongeren neemt toe

Steeds meer jonge werknemers ervaren burn-outklachten. Ook de ernst van de klachten kent een stijgende lijn. Bovendien nam het aandeel verzuim door werkgerelateerde psychische klachten het afgelopen jaar toe. Dit blijkt uit onderzoek uitgevoerd door TNO, op verzoek van het ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid.