30-07-2008

Ernstige verdenkingen nieuw diabetesmiddel

Er is een nieuwe groep middelen tegen diabetes, dat het grote redmiddel moet gaan worden tegen diabetes type 2. De groep heet ‘peroxisoom proliferator-geactiveerde receptoren’. Het eerste middel uit de groep dat in Amerika door de FDA (Food and Drug Administration) is toegelaten, is muraglitazar. De commissie die het moest onderzoeken, heeft gekeken naar de gegevens over veiligheid en naar data uit trials, waarna hij in oktober 2005 adviseerde het middel toe te laten. Een onderzoeksteam van de Cleveland Clinic Foundation heeft daarna precies dezelfde gegevens geanalyseerd en geconcludeerd dat het middel zeer gevaarlijk is. Van de 2374 patiënten die betrokken waren bij het onderzoek naar dit middel, zijn er 35 ofwel gestorven ofwel hebben een hartaanval of beroerte gekregen. Nog eens 50 kregen ofwel een TIA (transiënte ischemische aanval, een soort beroerte) of chronisch hartfalen.
Op basis daarvan zou het middel nooit toegelaten mogen worden, aldus het onderzoeksteam. Hoe kan dat dan gebeurd zijn? Eén verschil was dat de fabrikant van het middel de presentatie van de gegevens aan het veiligheidscomité verzorgde, terwijl het onderzoeksteam van Cleveland enkel naar de gegevens keek. De geneesmiddelenfabrikant nam tevens een groot aantal proefpersonen op die een minimale hoeveelheid van het middel kregen en die geen bijwerkingen hadden. Door hen op te nemen werden de alarmerende cijfers ‘verdund’, zodat een schijnbaar groot probleem insignificant ging lijken.
Behalve de levensgevaarlijke reacties gaf het middel ook een grote gewichtstoename en nam het risico van oedeem (zwelling door vocht vasthouden) met 10 procent toe.
De fabrikant van het middel heeft toegezegd een veiligheidstrial van vijf jaar met 15.000 patiënten uit te voeren, maar in de tussentijd zal het middel gewoon op recept verkrijgbaar blijven1.
1JAMA, 2005; 294: 2581-2586, 2633-2635

 

 

Uit dezelfde categorie

Somber? Geef die bewerkte maaltijd de schuld

Bewerkt voedsel kan de reden zijn dat mensen zich soms licht depressief of angstig voelen. Het is niet verrassend dat hoe vaker je een bewerkte maaltijd of drankje neemt, hoe meer dagen je je somber voelt en niet lekker in je vel zit. Onderzoekers van de Schmidt...

Een hond aaien is meer dan leuk

Wees lief voor honden – dat kan je slimmer maken. Een hond aaien verhoogt de hersenactiviteit in de prefrontale cortex, waar ons denken en abstract redeneren plaatsvinden. Dit positieve effect houdt ook lang aan, ontdekten onderzoekers van de universiteit van Bazel in...

Meditatie vermindert pijnbeleving

Uit een nieuwe studie blijkt dat het beoefenen van mindfulness pijn met maar liefst 32 procent kan verminderen. En zelfs mensen die nog nooit eerder hebben gemediteerd, kunnen baat hebben bij deze techniek. De sleutel is om je niet te vereenzelvigen met de pijn, maar...

Hoe slaapt Nederland?

Slaaponderzoekers zijn het erover eens; een goede nachtrust is essentieel voor de gezondheid. Hoewel we over het algemeen lang genoeg slapen, zijn we helaas geen goede slapers. Onderzoek heeft aangetoond dat een grote groep Nederlanders slaapproblemen heeft: 63...

Strenge opvoeding als marker depressie?

Volgens een nieuwe studie van de onderzoekers van de Universiteit Leuven zijn kinderen met strenge ouders gevoeliger voor depressie later in hun leven dan kinderen van mildere ouders. Onbuigzame ouders bedraden de hersenen van hun kinderen als het ware en worden zo...

Het laatste nieuws

Dag van de Mondverzorging

Op maandag 20 maart was het de Dag van de Mondverzorging. Volgens de World Health Organization (WHO) hebben wereldwijd bijna 3.5 miljard mensen last van een mondziekte. [1] Ondanks dat het heel belangrijk is, is het vaak een verwaarloosd aspect van gezondheid en...

Nieuwe behandeling ziekte van Crohn

Onderzoekers van het Radboud Universiteit Medisch Centrum (RUMC) in Nijmegen hebben de effectiviteit van een nieuwe interventie voor mensen met de ziekte van Crohn onderzocht. [1] . Het onderzoek is in zes academische en veertien algemene ziekenhuizen uitgevoerd. De...

Bestrijdingsmiddelen in ons lichaam

Robin Braamhaar luisterde naar de podcast ‘Red de lente’ van journalist Dirk de Bekker [1] en bleef achter met een heleboel vragen. Onderzoeker en landbouwkundige ir. Jelmer Buijs vertelde daar dat hij laboratoriumonderzoek had gedaan naar bestrijdingsmiddelen in...

Meniscusoperatie zinvol?

Onderzoekers verbonden aan de Radboud Universiteit hebben de effectiviteit van knieoperaties onderzocht. [1] Het ging hierbij om een specifieke behandeling, ook wel Artroscopische Partiële Meniscectomie (APM) genoemd. Veel mensen met een versleten meniscus kiezen voor...

Lichaamsbeweging om hersenen gezond te houden

Elke vorm van lichaamsbeweging, al is het maar de trap oplopen, heeft een positieve in-vloed op de hersenen. Beweging van welke aard dan ook is goed voor hersengebieden die als commandocentra voor het geheugen worden beschouwd, met name de hippocampus. Dit is vooral...