Er is iets serieus mis met de manier waarop medicijnen beoordeeld worden voor deze op de markt verschijnen. Eén op de drie geneesmiddelen die wordt goedgekeurd zijn onveilig en veroorzaken ernstige en soms zelfs dodelijke bijwerkingen. De zorgen over de veiligheid zijn soms zelfs zo ernstig dat het medicijn ofwel van de markt wordt gehaald, of de fabrikant wordt gedwongen duidelijke waarschuwingen op de verpakking te plaatsen dat het gebruik fatale gevolgen kan hebben.
Vaak komen de gevaren pas na vier jaar aan het licht, wat veelal betekent dat duizenden patiënten aan de risico’s zijn blootgesteld. Ondertussen vertrouwen de artsen en patiënten erop dat het medicijn veilig is, omdat deze alle gebruikelijke tests voor de veiligheid en effectiviteit hebben doorstaan. Onderzoekers van de Brigham and Women’s Hospital in Boston kwamen tot deze ontdekking toen ze de track record van 222 nieuwe geneesmiddelen bekeken die door de toezichthouder in de Verenigde Staten, de FDA, zijn goedgekeurd tussen 2001 en 2010.
Bij één op de drie geneesmiddelen werd er een veiligheidsincident geregistreerd waarvan drie medicijnen van de markt werden gehaald omdat de bijwerkingen zo gevaarlijk waren. Op de verpakking van 61 geneesmiddelen werd een zogeheten ‘boxed-warning’ geplaatst, vergelijkbaar met de waarschuwingen op de op sigarettenverpakkingen. Van nog eens 59 medicijnen werd de betrouwbaarheid in twijfel gesteld.
"Deze veiligheidsrisico’s komen gemiddeld vier jaar na goedkeuring boven water. Dit betekent dat veel patiënten worden blootgesteld aan deze medicijnen voordat de risico’s echt duidelijk zijn", zei hoofdonderzoeker Nicholas Downing.
De medicijnen met potentieel dodelijke effecten waren SSRI’s (serotonineheropnameremmers), antidepressiva, antipsychotica en een nieuw geneesmiddel dat auto-immuun problemen behandelt.
Bron: JAMA, 2017; doi: 10.1001/jama.2017.5150