23-07-2008

Avandia: waarom eigenlijk ooit toegelaten?

De veiligheidswaarschuwing die in Amerika is uitgegaan voor het diabetes(2)middel Avandia (rosiglitazon) laat twee belangrijke vragen onbeantwoord. De waarschuwing volgde op een onderzoek waaruit bleek dat het middel het risico van een hartaanval met 45 procent verhoogt.
Waarom is het middel eigenlijk ooit toegelaten? Het hoort tot een geneesmiddelgroep genaamd de thiazolidinedionen, die al vanaf het begin dat ze in ontwikkeling waren in diskrediet raakten. Een ander thiazolidinedion, muraglitazar, werd uit het toelatingsproces teruggetrokken nadat uit vroege trials gebleken was dat het de kans op een hartaanval vergrootte. Toen ze dat nieuws vernamen, staakten ook andere fabrikanten de ontwikkeling van hun eigen thiazolidinedionen.
De tweede vraag die zich opdringt gaat over continu veiligheidsonderzoek. Het is algemeen bekend dat diabetici een verhoogde kans op hartziekten hebben; ook bekend is dat de thiazolidinedionen dat risico nog eens verhogen. Dus hoe kan het dat, nadat het middel acht jaar geleden werd toegelaten, GlaxoSmithKline nooit een grote studie heeft opgezet naar de veiligheid van Avandia?
Daarvoor waren er twee onderzoekers nodig van de Cleveland Clinic die de resultaten van 42kleine onderzoeken bestudeerden waarna ze met deze alarmerende – maar amper nog verrassende – conclusie over de gevaren van dit middel op de proppen kwamen4.
4N Engl J Med online: 10.1056/NEJMoa72761
 

Uit dezelfde categorie

Depressie behandelen met ketamine

Onderzoekers van de Universiteit van Groningen hebben nieuwe mogelijkheden verkend voor de behandeling van mensen die aan zware depressies lijden (behandelresistente depressie).[1] Tot op heden zijn er weinig tot geen behandelingen voor deze specifieke groep...

Bryan Hubbard over het WHO-beleid

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt door velen gezien als een vertrouwde en onafhankelijke stem, maar de volksgezondheidsadviezen die zij geven worden vaak beïnvloed door commerciële belangen. Recente uitspraken over babyvoeding, bewerkte voedingsmiddelen,...

Hiv-vaccin getest op mensen

Door de ontwikkeling van vaccins sinds de 18e eeuw zijn infectieziekten als het pokkenvirus, hondsdolheid, en een wat recenter voorbeeld polio, tot staan gebracht.[1] Een vaccin stimuleert het afweersysteem om antistoffen aan te maken voor een specifiek...

Het laatste nieuws

Dag van de Mondverzorging

Op maandag 20 maart was het de Dag van de Mondverzorging. Volgens de World Health Organization (WHO) hebben wereldwijd bijna 3.5 miljard mensen last van een mondziekte. [1] Ondanks dat het heel belangrijk is, is het vaak een verwaarloosd aspect van gezondheid en...

Nieuwe behandeling ziekte van Crohn

Onderzoekers van het Radboud Universiteit Medisch Centrum (RUMC) in Nijmegen hebben de effectiviteit van een nieuwe interventie voor mensen met de ziekte van Crohn onderzocht. [1] . Het onderzoek is in zes academische en veertien algemene ziekenhuizen uitgevoerd. De...

Bestrijdingsmiddelen in ons lichaam

Robin Braamhaar luisterde naar de podcast ‘Red de lente’ van journalist Dirk de Bekker [1] en bleef achter met een heleboel vragen. Onderzoeker en landbouwkundige ir. Jelmer Buijs vertelde daar dat hij laboratoriumonderzoek had gedaan naar bestrijdingsmiddelen in...

Meniscusoperatie zinvol?

Onderzoekers verbonden aan de Radboud Universiteit hebben de effectiviteit van knieoperaties onderzocht. [1] Het ging hierbij om een specifieke behandeling, ook wel Artroscopische Partiële Meniscectomie (APM) genoemd. Veel mensen met een versleten meniscus kiezen voor...

Lichaamsbeweging om hersenen gezond te houden

Elke vorm van lichaamsbeweging, al is het maar de trap oplopen, heeft een positieve in-vloed op de hersenen. Beweging van welke aard dan ook is goed voor hersengebieden die als commandocentra voor het geheugen worden beschouwd, met name de hippocampus. Dit is vooral...