Europese regelgeving: De regels van de EU

Vier richtlijnen en regels zijn bepalend voor de levensvatbaarheid van de natuurgeneeskunde in Nederland en de rest van Europa. Fundamenteel is dat vitaminen en mineralen van de categorie voedsel verhuizen naar de categorie geneesmiddelen zodra het om hogere doses gaat. Kruidenremedies die nieuw zijn of niet minimaal 15 jaar gebruikt zijn in Europa, zullen ook onder de geneesmiddelen vallen en daarmee onder de regelgeving voor geneesmiddelen.

  • Richtlijn voedingssupplementen (Directive 2002/46/EC). In deze richtlijn is zowel de positieve lijst bepaald – de vitaminen en mineralen die in supplementen en voeding mogen worden gebruikt – als de maximaal toegestane hoeveelheid. Boven dat maximum zullen vitaminen en mineralen worden aangemerkt als geneesmiddel en niet meer als voedingsmiddel. Als geneesmiddel zullen ze onder strengere regels vallen en enkel nog op recept verkrijgbaar zijn. In werkelijkheid zullen die maxima het einde betekenen van de markt voor therapeutische vitaminen. Tevens vrezen critici van de EU dat de maximaal toegestane doses op een zeer laag niveau gesteld zullen worden, zoals nu in Duitsland en Frankrijk al het geval is. 
  • Regel Voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (Regulation EC No. 1924/2006). Deze regel zal een grote beperking betekenen van de gezondheidsclaims die over enig product mogen worden gedaan. Twee soorten claims zijn nog toegestaan: generieke – een algemene claim op basis van deugdelijke wetenschappelijke gegevens; en claims inzake risicobeperking. De European Food Safety Authority beoordeelt alle generieke claims en maakt een algemene positieve lijst van toege- stane claims, terwijl claims over risicobeper- king eerst door een zware – en dure – testfase moeten. Onderdeel daarvan moeten klinische onderzoeken met mensen zijn die ver buiten de mogelijkheden en het budget van de meeste fabrikanten liggen.
  • Richtlijn medicinale producten voor humaan gebruik (Directive 2001/83/EC en amende- ment Directive 2004/27/EC). Deze richtlijn kan de meeste schade aanrichten aangezien hij momenteel zeer breed is opgesteld, aldus de juridisch vertegenwoordigers van de ANH. In deze richtlijn worden strenge eisen gesteld aan geneesmiddelen, maar met een definitie voor ‘geneesmiddel’ die dermate ruim is dat alles waar u zich beter van kunt gaan voelen eronder valt. Op termijn zouden er bijvoorbeeld zelfs normale voedingsmiddelen en dranken onder te scharen zijn, al vallen die momenteel buiten de wetgeving. 
  • Richtlijn traditionele kruidengeneesmidde- len (Directive 2004/24/EC, amendement op Directive 2001/83/EC). Dit is een onderdeel van de bovenstaande richtlijn, die toestaat dat traditionele en kruidenremedies zonder extra regelgeving verkocht mogen blijven worden in de EU op voorwaarde dat ze reeds 30 jaar veilig gebruikt zijn, waarvan 15 jaar in de EU. Medische claims zijn enkel toegestaan als het om kleine kwalen gaat. Door deze richtlijn worden vooral veel kruidenpreparaten uit de Chinese en Ayurvedische traditie straks verboden, evenals nieuwere kruidenmiddelen die niet aan het 30-jaarscriterium kunnen voldoen.

Wilt u dit artikel lezen?

Als abonnee kunt u dit artikel gratis lezen door in te loggen op uw account. Nog geen abonnee? Sluit nu een abonnement af.

Andere artikelen van Medisch Dossier

Gastcolumn: Emoties kun je als voedsel verteren

5 manieren om je huis veilig op te frissen

Bewegen in en rondom het ‘systeem’

Ziekmakende onkruidverdelger

Een morele plicht – Mag ik nog ziek zijn?

Marktwerking en zorg?

Veel politici spreken zich uit over marktwerking in de zorg. Volgens sommigen helpt concurrentie om kosten te beteugelen. Volgens anderen leidt het juist tot meer kosten en minder kwaliteit. De uitspraken van voor- en tegenstanders zijn niet altijd onderbouwd. Ten...

Gastcolumn: Emoties kun je als voedsel verteren

Er is de afgelopen jaren een gestage toename te zien van het aantal mensen dat psychische aandoeningen ontwikkelt.1 Dat is zorgelijk, maar eigenlijk ook relatief eenvoudig te veranderen. De kern van het probleem is dat veel mensen hun emoties niet adequaat kunnen...

De borsten

Zacht, rond, fier, stevig, klein, hangend, veranderd of zelfs afwezig na een operatie… Borsten zijn er in vele prachtige soorten en maten. Ze bestaan uit vetweefsel, bindweefsel, ligamenten én borstklieren; elke borst is gevuld met zo’n vijftien tot twintig lobben die...

Holistische hulp bij een kinderwens

Zwanger worden, het lijkt zo vanzelfsprekend. Toch heeft 1 op de 5 stellen vruchtbaarheidsproblemen - en dat worden er steeds meer. In haar praktijk begeleidt Ingrid Schoonveld vrouwen met een onvervulde kinderwens. Schoonveld werkte al jaren in de communicatiesector...

Beter naar je gevoel (leren) luisteren deel 2

In het eerste deel van dit tweeluik las je waarom het een uitdaging kan zijn om naar je gevoel te luisteren. In dit tweede deel gaan we in op het maken van gezonde voedingskeuzen, door een situatie te creëren waarin je op je gevoel kunt leren vertrouwen. Belangrijke...

Medisch Dossier avatar

Over de auteur

Lees meer artikelen van Medisch Dossier