Arava

De veiligheidsinstanties voor geneesmiddelen, de waakhonden aan de poort die ons tegen gevaarlijke, op recept verkrijgbare medicijnen moeten beschermen, kunnen soms uiterst traag reageren. Twee jaar geleden werd al voorspeld (onder andere door onze redactie) dat Arava (leflunomide), een geneesmiddel voor reumatoïde artritis, spoedig uit de handel zou worden genomen nadat er een verband was aangetoond met sterfte door leverbeschadiging. Maar ondanks de onrustbarende berichten en schadevergoedingen die vanwege gezondheidsklachten en sterfte werden geëist, wordt Arava nog dagelijks voorgeschreven.

In Groot-Brittannië hebben de medicijnwaakhonden niets gedaan, ook al waarschuwde twee jaar geleden de opperveiligheidscommissie, de Europese Organisatie voor de Evaluatie van Medicinale Producten (EMEA), reeds voor het medicijn omdat het in Europa twaalf sterfgevallen op zijn geweten zou hebben. In Nederland wordt weliswaar terughoudendheid geadviseerd, maar dient het middel wel als mogelijk alternatief. Ook in de Verenigde Staten heeft de Food and Drug Administration (FDA) vrijwel niets ondernomen.

Met het dramatische gebaar dat de FDA eigen is, voegde ze vorig jaar een waarschuwing toe aan de voorschrijvingsadviezen. Die vermeldt nu dat patiënten die Arava gebruiken ernstige leverbeschadiging kunnen oplopen die zelfs fataal kan zijn. Het nieuwe informatieblad meldt ook dat sommige patiënten ernstige infecties en zelfs sepsis (bloedvergiftiging) opliepen, wat soms fataal bleek.

Arava werd in 1998 goedgekeurd als alternatief voor de standaardmedicijnen bij reumatoïde artritis sulfasalazine en methotrexaat. Hoewel Arava veel minder vaak wordt voorgeschreven dan methotrexaat (vijf keer methotrexaat tegen een keer Avara), zijn er zes keer zoveel berichten over leverbeschadiging bij gebruik van Arava.

Ook het sterftecijfer voor Arava ligt 33 keer hoger dan voor methotrexaat. Bovendien kan Arava het syndroom van Stevens-Johnson veroorzaken, een ernstige systemische huidaandoening die je van methotrexaat niet kreeg.

De problemen met Arava zijn wellicht nog erger dan de statistieken doen vermoeden. Het medicijn blijft lang in het lichaam en veel ernstige nadelige effecten werden pas gemeld zes maanden nadat men de kuur staakte, waardoor het moeilijk werd om Arava als schuldige aan te wijzen.

Wilt u dit artikel lezen?

Als abonnee kunt u dit artikel gratis lezen door in te loggen op uw account. Nog geen abonnee? Sluit nu een abonnement af.

Andere artikelen van Medisch Dossier

Een echte allrounder; Magnesium

Pijnstillers: winst op korte termijn, problemen op lange termijn

Een pil voor de geest

Alternatieven – Een vergeten behandeling deel 2: Jeugdreuma en B3 Onderzoek in Nederland

Interview: oud, ouder, oudste

Marktwerking en zorg?

Veel politici spreken zich uit over marktwerking in de zorg. Volgens sommigen helpt concurrentie om kosten te beteugelen. Volgens anderen leidt het juist tot meer kosten en minder kwaliteit. De uitspraken van voor- en tegenstanders zijn niet altijd onderbouwd. Ten...

Gastcolumn: Emoties kun je als voedsel verteren

Er is de afgelopen jaren een gestage toename te zien van het aantal mensen dat psychische aandoeningen ontwikkelt.1 Dat is zorgelijk, maar eigenlijk ook relatief eenvoudig te veranderen. De kern van het probleem is dat veel mensen hun emoties niet adequaat kunnen...

De borsten

Zacht, rond, fier, stevig, klein, hangend, veranderd of zelfs afwezig na een operatie… Borsten zijn er in vele prachtige soorten en maten. Ze bestaan uit vetweefsel, bindweefsel, ligamenten én borstklieren; elke borst is gevuld met zo’n vijftien tot twintig lobben die...

Holistische hulp bij een kinderwens

Zwanger worden, het lijkt zo vanzelfsprekend. Toch heeft 1 op de 5 stellen vruchtbaarheidsproblemen - en dat worden er steeds meer. In haar praktijk begeleidt Ingrid Schoonveld vrouwen met een onvervulde kinderwens. Schoonveld werkte al jaren in de communicatiesector...

Beter naar je gevoel (leren) luisteren deel 2

In het eerste deel van dit tweeluik las je waarom het een uitdaging kan zijn om naar je gevoel te luisteren. In dit tweede deel gaan we in op het maken van gezonde voedingskeuzen, door een situatie te creëren waarin je op je gevoel kunt leren vertrouwen. Belangrijke...

Medisch Dossier avatar

Over de auteur

Lees meer artikelen van Medisch Dossier