Is het veilig? En werkt het?

Deze twee vragen zouden op basis van onderzoek beantwoord moeten worden voordat een geneesmiddel goedgekeurd wordt voor gebruik. Maar ongeveer 44 procent van de nieuwe geneesmiddelen wordt goedgekeurd zonder dat ze van tevoren werden getest en toegediend aan patiënten.

Als u een nieuw geneesmiddel voorgeschreven krijgt, neemt u aan dat de werkzaamheid en veiligheid bewezen is – ook voor uw arts. Wellicht weet u niet hoe de veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel beoordeeld wordt, maar waarschijnlijk gaat u ervan uit dat voordat het middel op de markt komt duizenden proefpersonen dat geneesmiddel minstens een jaar hebben gebruikt.

Dat gebeurt echter niet, of niet altijd. De Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (Food and Drug Administration FDA) wil dat een aantal fasen worden doorlopen in klinische trials met een nieuw geneesmiddel – en met minstens honderden patiënten – om de veiligheid en de werkzaamheid van dat bepaalde middel te onderzoeken. ...

Lees het hele artikel:

Bestel dit nummer of    log in als u abonnnee bent.

Trefwoorden
medicatie farmaceutische industrie